惡劣胸腔積液病患者征集(二)

科研項(xiang)目:載藥囊泡胸腔灌注治(zhi)療惡(e)性腫瘤合并惡(e)性胸腔積(ji)液(ye)的前(qian)瞻性、單臂(bei)臨床研究

本探討順利(li)通過胸腔注漿載(zai)藥囊泡來冶(ye)療合拼有梭(suo)(suo)(suo)形細(xi)(xi)(xi)胞梭(suo)(suo)(suo)形細(xi)(xi)(xi)胞肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)腫瘤肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)腫瘤胸腔積液的(de)梭(suo)(suo)(suo)形細(xi)(xi)(xi)胞肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)腫瘤肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)腫瘤的(de)人(ren),關察和評(ping)詁其冶(ye)療梭(suo)(suo)(suo)形細(xi)(xi)(xi)胞梭(suo)(suo)(suo)形細(xi)(xi)(xi)胞肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)腫瘤肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)腫瘤胸腔積液的(de)視覺效(xiao)果及對一(yi)身梭(suo)(suo)(suo)形細(xi)(xi)(xi)胞肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)腫瘤肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)腫瘤的(de)把握實際情況,得(de)以為(wei)臨床(chuang)上供給(gei)屬于新(xin)的(de)梭(suo)(suo)(suo)形細(xi)(xi)(xi)胞肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)腫瘤肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)肺(fei)(fei)(fei)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)腫瘤冶(ye)療工作思路,以延(yan)時的(de)人(ren)能(neng)期,改善的(de)人(ren)的(de)能(neng)重量。


實行擔負:華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院 

試驗報告方式 :采取經胸腔灌注載藥囊泡液的方式。


治療療程:每48小時行胸腔灌注1次,每個療程分6次完成。每月進行1個療程胸腔灌注,治療建議2-3個療程,具體療程數由研究者根據患者病情制定。

分享必備條件

收入標準規范:

(1)經病理學或脫落細胞學確診為惡性胸腔積液;
(2)經過標準抗腫瘤治療(放化療、靶向治療或生物治療等),病情未得到控制的三線或以上的晚期腫瘤患者,或因自身原因放棄及不耐受上述治療的晚期腫瘤患者;
(3)生命體征平穩,PS評分:3分;
(4)預計生存期≥2個月;
(5)年齡為18-85歲者;
(6)骨髓造血功能正常,無出血傾向(INR<1.5),血常規:HGB&ge;90g/L、WBC>3.0&times;10^9/L(NEU&ge;1.5&times;10^9/L)、 PLT&ge;80&times;10^9/L;

(7)肝功能:總膽紅素&le;1.5倍正常值上限(ULN);AST和ALT&le;2.5倍正常值上限(ULN)(若肝功能異常主要由于腫瘤浸潤所導致,則可&le;5倍正常值上限(ULN));
(8)腎功能:Cr&le;1.5倍正常值上限(ULN),或肌酐清除率&ge;60mL/ min;
(9)患者必須在給予任何與臨床研究有關的操作前得到書面的知情同意書,由本人或家屬簽字并標注日期。

 

大多數病例(li)分析在排除準(zhun)則(ze):

(1) 哺乳、妊(ren)娠或正準備妊(ren)娠的婦女;

(2) 合并其它影響治療的嚴重心肺疾病;
(3) 過(guo)敏(min)體(ti)質(zhi)及多種(zhong)藥物過(guo)敏(min)者;

(4) 并發嚴重感染者;
(5) 有嚴峻的心、肺、身體特點鍵阻礙,如失代償性心、肺、腎、肝等包括器宮特點鍵阻礙、器官衰竭等;
(6) 有認知功能障礙,或依從性差的患者;

(7) 既往四周內參加其它藥物臨床試驗者;
(8) 既往四周內行胸腔局部治療的患者

(9) 學習者看做不最宜完成臨床研究檢測者。

 

客戶得益:

本的設計(ji)設計(ji)方(fang)(fang)案中其牽(qian)涉(she)到的方(fang)(fang)法用的快件微(wei)含水(shui)量甲(jia)氨蝶(die)呤的載藥囊泡(pao)、臨床實驗(yan)的設計(ji)設計(ji)方(fang)(fang)案商業險并且 的設計(ji)設計(ji)方(fang)(fang)案設計(ji)方(fang)(fang)案中其牽(qian)涉(she)到的查費(怎(zen)強(qiang)CT、免役目標驗(yan)測、肺部腫瘤標志圖案物驗(yan)測),對受試者是(shi)免費使用的。

 

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